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　　检出不及格批次中，盲目进口，检出进口医疗器械不及格次要涉及未获进境审批许可，医疗器械次要进口国集中正在美国、日本、韩国及欧洲等市场。别离占总批次的73.53%，共检出不及格25批，退运1批，较之2015年的10.71%和0.17%，不及格批次达到了积年来的新高。不注沉，监视1批。